CTMS: Checklist de validación regulatoria crucial para sites clínicos. Asegura el cumplimiento de FDA 21 CFR Part 11, GCP y Annex 11 para operar en Latinoamérica y Europa.
El modelo Digital Data Agreement (DDA) de Brainmart redefine la adopción tecnológica en investigación clínica: un CTMS validado, sin costo directo para el site, que impulsa trazabilidad y eficiencia en toda la red.
Descubrí cómo la digitalización integral y el uso de CTMS diseñados para LATAM transforman la gestión de los ensayos clínicos, mejorando trazabilidad, eficiencia y cumplimiento regulatorio bajo estándares GCP, ALCOA+ y FDA 21 CFR Part 11.
Descubrí cómo el uso de un CTMS compliant con GCP/FDA fortalece la relación con sponsors y CROs. Lográ visibilidad inmediata, cumplimiento ALCOA+ y una eficiencia operativa clave para ensayos clínicos. Dejá de lado los reportes manuales y pasá a la colaboración trazable.